药材生物学研究是GAP实施的理论基础

【摘要】：正GAP(中药材生产质量管理规范)的颁布,使我国中药材的生产和质量管理有了一个基本准则,它以法规的形式规范中药材的生产,保证中药材的质量,进而促进中药的标准化、现代化和国际化的发展。围绕着药材质量和可能影响药材质量的内在因素和外在因素的调控,GAP共制定了十章五十六款,其中除第一章总则和第七至第十章有关人员、设备、质量、文件管理和附则外,从第二至第六章的内容均与生物学密切相关。我们在多年的药材生物学和质量学研究中也深刻地体会到,生物学研究是质量学研究的前提和基础,弄清药材的生物学特性,按照药材的生物学特点制定具体的生产标准操作规程,是保证正确实施GAP的先决条件。