四种梅毒血清学筛检法适用性研究

【摘要】：目的对四种梅毒筛检实验方法适用性进行临床分析研究。方法对726例住院精神疾病患者血液标本采用胶体金法和ELISA(双抗原夹心)法进行TP-抗体筛检,对于明胶凝集(TPPA)法确认的31例阳性、和38例阴性血清样本,用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、金标记免疫层析法(Acon-SYP)(胶体金15′与胶体金30′两时点观察法)进行同期复检和四种筛检方法学真实性的比较。结果住院精神疾病患者梅毒抗体阳性检出率4.27%;以TPPA结果作标准进行同期对照,四种方法的敏感度高低依次为:ELISA-新创、胶体金30′(均100%),胶体金15′(90.3%),TRUST(80.6%)、ELISA科华(58.1%);特异性为:ELISA-新创、胶体金15′(均100%),胶体金30′和TRUST(均92.1%)、ELISA科华(84.2%);正确率与吻合度依次为ELISA新创同TPPA(100%、1.0)、胶体金30′(95.6%、0.913)、胶体金15′(95.5%、0.911)、TRUST(86.9%、0.734)、ELISA-科华(70.1%、0.432)。各法Kappa值与规定标准值0.5比较[1],除ELISA-科华外,一致性检验均有显著性意义(P0.001);胶体金15′-30′联合两点法,阳性率增高9.7%(假阳性率也增7.9%),假阴性(漏检)率由9.7%降低为0,故阴性基本可排除梅毒TP-抗体阳性。≥60岁老年人TRUST滴度反应性较低(P0.01)。结论ELISA-新创筛检法结果与TPPA确认法吻合性好,敏感、特异和正确性高,利于自动化和批量检测,适用于临床梅毒血清学抗体早期(潜伏期)、晚期、老年人体检及术前、输血前常规筛查,联合TRUST法尚可做梅毒筛查、传染性和临床疗效判定;胶体金15′与30′两点联合判定法操作简便、快速、准确,更适用于急诊或简陋门诊TP-抗体筛检,阳性者仍需用TPPA法确认。