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套扎和普萘洛尔预防肝硬化初次出血的Meta分析

陈向荣  洪万东  朱启槐  黄庆科  
【摘要】:目的有研究表明肝硬化病人一生中食道静脉曲张发生率约90%,非选择性β受体阻滞剂 (BB)是目前预防肝硬化初次出血的一线药物,套扎(EVL)作为预防肝硬化食道胃底静脉曲张初次破裂出血的一线治疗措施的研究已广泛开展,但其疗效目前尚有争议。本文目的即比较评价套扎和普萘洛尔预防肝硬化初次静脉破裂出血有效性和安全性方法计算机检索 Cochrane 临床对照试验试验资料库(2006年第4期)、MEDLINE(1966~2006.10)、EMBASE(1985~2006.10)和中国期刊全文数据库(1994年-2006年)并辅以手工检索有关套扎和普萘洛尔预防食管静脉曲张初次破裂出血的随机对照临床试验,按 Cochrane 协作网推荐的 Revman4.2软件进行 meta 分析。采用失效安全系数来判断是否存在发表性偏倚。各试验结果的异质性检验采用 X~2检验,。当 Meta 分析结果显示套扎组与普萘洛尔组评价指标有统计学意义并存在临床意义时,计算相对危险度减少率(relative risk reduction.RRR)和需治疗人数(number needed to treat,NNT)。各评价指标的分析均进行 ITT 分析,将各种处理后 Meta 分析的结果进行比较,观察有无统计学差异,若无统计学差异,则报道合并的 M eta 分析结果。以文章的质量、文章发表的形式方案分层,对 RR 值进行敏感性分析以印证结论的稳健性。结果共13篇 RCT 被纳入评价。Meta 分析结果显示,套扎和 BB 组比较表明套扎可降低肝硬化初次静脉破裂出血的发生率(RR=0.59,95%Cl:0.45,0.78;P=0.0002)和严重副作用发生率 (RR=0.20,95%Cl:0.1 1,0.38;P0.00001=.;但二者对总死亡率无统计意义(RR=0.95,95 %Cl:0.76,1.20;P=0.69)。结论预防肝硬化初次静脉破裂出血套扎比普萘洛尔更有效性和安全。对于肝硬化重度食管静脉曲张患者,如存在 BB 禁忌征,或发生严重副作用,或顺应性差,或对 BB 治疗无足够血流动力学反应的患者。EVL 具有一定的有效性和安全性。

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