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RP-HPLC法测定梓葛冻干粉针中的药物含量及有关物质

原欢欢  张继芬  王琴  何瑶  徐晓玉  
【摘要】:目的:同时测定梓葛冻干粉针中梓醇和葛根素含量并考察其有关物质,为梓葛冻干粉针质量标准的制定提供参考。方法:采用RP-HPLC法,色谱条件如下,色谱柱:Agilent Zorbax SB-C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相:水(A)-乙腈(B),梯度洗脱,检测波长:210 nm,流速:1.0 mL·min-1,柱温:30℃,进样量:10μL。结果:梓醇和葛根素均在5~200mg·L-1浓度范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为100.45%和98.17%,精密度、重复性RSD均小于2%,空白辅料对主药测定无干扰,药物峰与各有关物质峰分离良好。结论:本方法操作简单、灵敏、专属性和重现性好、准确率高,可用于梓葛冻干粉的含量测定和有关物质的检查。

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