注射用阿胶低肽的制备工艺研究

【摘要】：目的优选阿胶酶解条件、酶提液的超滤工艺,注射用阿胶低肽的制备工艺。方法首先对阿胶5%水溶液用硫酸铵进行提取前处理;然后以考马斯亮蓝测定的总肽浓度为指标,对胃蛋白酶酶量、胃蛋白酶酶解时间、胰蛋白酶酶量及胰蛋白酶酶解时间4个因素设计正交试验确定最佳酶解工艺;然后考察超滤工艺,最后进行冷冻干燥。结果硫酸铵用浓度30%进行提取前处理以去除油脂等杂质,并用分子量截留值为3kD的超滤柱进行脱盐;注射用有效分子量为1kD～3kD;最佳酶解工艺组合为提取温度为42℃、提取pH值为2.0(胃蛋白酶)和8.0(胰蛋白酶)、蛋白酶酶量10万u/g、胃蛋白酶酶解时间为2小时、胰蛋白酶酶量为5千u/g、胰蛋白酶酶解时间3小时;超滤工艺为用3kD超滤柱,收集浓集液及一次水洗液。结论制备了注射用阿胶低肽,此制备方法得到的阿胶低肽的分子量在2kD左右。