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厄洛替尼用于ⅢA-N2期伴表皮生长因子受体(EGFR)活化突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新辅助治疗临床研究报告(NCT01217619,ESTERN)

韩宝惠  熊丽纹  孙加源  李榕  楼煜清  张岩巍  顾爱琴  姜丽岩  施建新  方文涛  赵珩  
【摘要】:正目的探讨厄洛替尼用于ⅢA-N2期伴EGFR活化突变NSCLC患者的新辅助治疗的疗效和安全性。方法本研究为前瞻性、单组、Ⅱ期临床试验。通过支气管内超声(EBUS)检查确诊的ⅢA-N2期NSCLC伴EGFR活化突变(19号外显子缺失,或21号外显子点突变)患者入选本研究。新辅助治疗为厄洛替尼单药150mg/次/天,共56天。疗效评估为有效且可行切除术的患者手术治疗。术后辅助治疗方案由研究者根据病人的利益考虑决定。本研究的主要终点是根治性切除率。结果已筛选了88例患者,其中15例入选。排除的原因:病理诊断不符合(n=23),疾病分期不符合(n=36),无

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