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国产麻腮风联合减毒活疫苗安全性和免疫原性观察

储艳  陆玉忠  陶红  王标  王琰  王树巧  秦洁  徐闻青  
【摘要】:目的监测市场应用麻腮风联合减毒活疫苗(MMR)的质量,评价MMR疫苗中腮腺炎不同病毒滴度的免疫原性。方法选择8~15月龄未接种过麻疹、腮腺炎、风疹疫苗的健康常住儿童共765名,随机分别接种上海所高滴度腮腺炎MMR疫苗、上海所低滴度腮腺炎MMR疫苗和国产对照MMR疫苗。观察接种后安全性和免疫原性。采用定量的酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清中的麻疹、腮腺炎、风疹IgG抗体。结果全身反应率在19%左右,局部反应率在0.4%以下。各组免疫后抗体阳转率,麻疹分别为97.34%、97.18%、95.04%;腮腺炎分别为94.68%、89.83%、76.60%;风疹分别为94.68%、94.35%、91.49%。免疫后各组ELISA IgG抗体平均几何浓度(GMC),麻疹分别达到6221.57mIu/ml、5766.34mIu/ml、5054.75mIu/ml;腮腺炎分别达到381.33u/ml、308.46u/ml、207.01u/ml;风疹分别达到81.77Iu/ml、77.61Iu/ml、81.49Iu/ml。结论三种MMR疫苗的安全性良好,免疫原性麻疹和风疹相似,腮腺炎存在差异,上海所MMR疫苗优于国产对照的MMR疫苗,但抗体阳转率上海所高滴度MMR疫苗与上海所低滴度MMR疫苗无统计学差异。

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