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重组人p53基因腺病毒注射液胸腔灌注治疗肺癌所致胸腔积液的临床疗效

陈萍  傅华  胡义德  
【摘要】:目的观察重组人p53基因腺病毒(rAd-p53)注射液胸腔灌注治疗肺癌所致恶性胸水的临床疗效和毒副反应。方法将45例肺癌伴胸腔积液的患者均经B超定位后行胸腔穿刺置入中心静脉导管,彻底引流胸水后通过中心静脉导管灌注rAd-p53,用量为1×10~(12)VP×2支,每周重复使用一次,连用4周后根据胸水量的变化进行疗效评价。评价标准为完全缓解(CR):体腔积液完全吸收并维持1月以上;部分缓解(PR):体腔积液减少50%以上,症状明显改善,维持1月以上不再抽液;稳定(SD):体腔积液减少50%以下,症状无改善,1月以内须再次抽液者;进展(PD):体腔积液继续迅速产生。达CR和PR者为有效,达CR的病人连续观察胸水变化情况3个月,每月B超检查1次。生活质量评价标准:Karnofsky评分80分以上并维持1个月为显效,60分以上并维持一个月为有效。结果 45例患者中完全缓解(CR)29例,部分缓解(PR)10例,稳定(SD)4例,进展(PD)2例,总有效率达86.7%(39/45)。治疗前患者因胸腔积液导致KPS评分普遍偏低,有37.8%的病人评分在60分以下;治疗后有77.8%的病人KPS评分达到了80分以上,只有8.9%的病人KPS评分在60分以下,病人的全身状况得到了显著改善。所有患者主要毒副反应为自限性发热,体温在37.5℃~39.1℃之间,12h~24h后均可自行恢复正常。结论重组人p53基因腺病毒注射液胸腔灌注治疗肺癌所致恶性胸水与常规单纯抽胸水胸腔灌注化疗药物等治疗相比,疗效确切、有效率更优、副作用可以耐受。且初次胸穿灌注rAd-p53组和反复胸穿灌注rAd-p53组治疗有效率基本接近,表明尽量早地使用rAd-p53注射液胸腔灌注治疗是可行的。达到CR的29例病人中,有16例病人胸水在3个月内没有再出现,表明rAd-p53注射液的疗效确切稳定。本组45例患者均顺利完成胸腔灌注,有27例出现灌注当日发热,9例出现第二天发热,均为Ⅰ/Ⅱ度一过性自限性发热,未诉其他不适,表明该药物胸腔内给药是安全的。因此rAd-p53基因腺病毒注射液胸腔灌注治疗肺癌所致恶性胸水疗效确切,且毒副反应较低,值得临床进一步应用观察。

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