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小牛血清去蛋白肠溶胶囊治疗对脑部血液循环障碍(缺血性损害)所引起的神经功能缺损的疗效和安全性的多中心随机双盲的临床研究

陈启东  赵性泉  王拥军  张微微  张朝东  李玲  
【摘要】:目的:考察小牛血清去蛋白肠溶胶囊对改善由脑部血液循环障碍(缺血性损害)所引起的神经功能缺损的临床有效性和安全性。方法:采用随机双盲的多中心试验设计,将入选病例随机分成试验组与对照组,试验组给予小牛血清去蛋白肠溶胶囊,对照组给小牛血清去蛋白肠溶胶囊安慰剂,在治疗前和治疗后7天、14天、28天采用NIHSS、BI、mRS量表评价,90天使用BI、mRS量表评价,考察治疗前后的分值改变,按统计学方法进行比较分析,并进行安全性分析。结果:治疗前,治疗组与试验组的NIHSS、BI、mRS量表评分经统计学分析无显著性差异;治疗后14天、28天NIHSS、BI、mRS量表评价,治疗组与试验组相比有显著性差异;治疗90天,BI、mRS量表评价,治疗组与试验组相比有显著性差异,不良反应事件发生较少。结论:小牛血清去蛋白肠溶胶囊可以有效地改善急性缺血性脑损害患者的神经功能缺损,提高生活能力、改善生活质量,安全性较好。

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