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国产替罗非班联合生物可降解支架Excel治疗急性冠脉综合征的安全性和近、远期疗效评价

赵玉娟  李为民  周立君  杨树森  刘丕栋  李悦  陈彦东  宋丽云  盛力  
【摘要】:目的评估国产替罗非班联合生物可降解支架 Excel 治疗急性冠脉综合征(ACS)的安全性和近、远期疗效。方法 301例ACS患者分为 Excel 组、Cypher 组和普通支架组。Excel 组100 例接受 Excel 支架植入术,Cypher 组102例接受 Cypher 支架植入术,普通支架组99例接受普通裸金属支架植入术,三组均于术中和术后使用替罗非班。替罗非班的给药方法:首先给予负荷量10μg· kg~(-1),3分钟内静注完毕,之后以0.15μg·kg~(-1)·min~(-1)的速度微量泵持续静点48小时。比较三组支架植入后安全性和有效性,观察支架植入后 TIMI 血流、出血并发症、血小板变化、心绞痛发生率、急性、亚争性血栓及主要不良心脏事件(MACE)(包括心源性死亡、非致死性心肌梗死、靶病变再次血运重建术)等,并于1个月、6个月、12个月进行门诊及电话随访,观察心绞痛发生率、 MACE 发生率及再住院率。结果 Excel 组、Cypher 组和普通支架组比较,三组术前患者年龄、性别、冠心病的危险因素、左室射血分数、靶病变的部位、血小板计数、血红蛋白、红细胞压积均无统计学差异。三组手术成功率均为100%,TIMI 血流均为Ⅲ级,术后均无严重的出血并发症如脑卒中和上消化道大出血等,出血并发症、血小板计数、血红蛋白、红细胞压积三组间均无统计学差异,三组发生急性血栓分别为0例、1例和1例(0 vs0.98%vs1.0%),三组急性支架内急性支架内血栓发生率无显著性差异(P0.05)。术后1个月、6个月随访三组心绞痛发生率、亚急性支架内血栓发生率、MACE 的发生率、再住院率均无显著性差异(P0.05);12个月随访 Excel 组、Cypher 与 BMS 组比较,心绞痛发生率、晚期支架内血栓发生率、再住院率均有显著性差异(P0.05)。结论国产替罗非班联合生物可降解支架 Excel 治疗 ACS 具有预防急性和亚急性和晚期支架内血栓的作用,具有较好的安全性和有效性,有良好的近期和远期疗效。

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