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扶元健骨胶囊治疗骨关节炎的疗效观察

王扶松  蒋永勤  邓春元  
【摘要】:目的观察扶元健骨胶囊治疗肝肾阳虚(阴虚)、瘀血痹阻证骨关节炎(OA)的临床疗效及副反应,为该制剂的推广应用提供临床资料。方法将符合ACR诊断标准的180例OA患者按2:1:1随机分为治疗组、对照Ⅰ组与对照Ⅱ组。治疗组服用扶元健骨胶囊,1.5g/次,一日3次;对照Ⅰ组服用美洛昔康片,7.5mg/次,1日1~2次;对照Ⅱ组服用扶元健骨胶囊加美洛昔康片(剂量及用法同前2组)。共观察疗程为12周。在治疗前后,按体征症状分级记分法评估各组患者的关节疼痛、晨僵、关节功能活动:按中医证候轻重程度记分法评估各组患者关节酸痛、腰膝酸软、骨蒸潮热、头晕耳鸣、舌象脉象。于治疗前后对各组患者分别检测血沉、C反应蛋白、血常规、肝、肾功能。结果治疗后三组患者OA症状体征、中医证候、实验室指标、血沉、C反应蛋白与治疗前比较均明显降低(P0.01),组间比较治疗组优于对照Ⅱ(Ⅰ)组(P0.05);对照Ⅱ组优于治疗组和对照Ⅰ组。不良反应统计,治疗组无明显不良反应,与对照Ⅰ组和对照Ⅱ组比较有显著性差异(P0.01);结论扶元健骨胶囊能明显改善OA患者的临床症状及改善关节酸软无力、头晕耳鸣、骨蒸潮热等中医证候,并能降低OA血沉、CRP等炎症指标,其疗效显著优于美洛昔康片,无明显不良反应。扶元健骨胶囊联合美洛昔康治疗OA的临床疗效明显优于单纯用扶元健骨胶囊和美洛昔康,但胃肠道的不良反应有所增加。

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