抗TNF-α制剂治疗溃疡性结肠炎的系统评价

【摘要】：目的根据现有临床研究评价抗TNF-α制剂治疗溃疡性结肠炎的疗效与安全性。方法检索Cochrane图书馆、EMBASE、PubMed,0VID数据库和中国期刊网、维普数据库中的英文和中文有关抗TNF-α制剂(Infliximab、adalimumab、CDP571、certolizumab pegol、thalidomide、CNI-1 93、etanercept、onercept)治疗溃疡性结肠炎的随机对照试验(RCT)文献,并提取纳入研究的特征信息,数据分析采用Revman 5.0软件,计数资料采用OR值,计量资料采用WMD,检验异质性,并根据异质性结果选择相应的效应模型。最后进行敏感性分析,绘制漏斗图评定有无发表偏倚。结果共9项RCT符合纳入研究标准,1226例溃疡性结肠炎中806例接受抗TNF-α制剂治疗,420例接受安慰剂或其他药物对照治疗。在短期应答、短期缓解、长期应答、长期缓解方面,抗TNF-α制剂明显优于与对照组,OR值分别为2.36(95%CI为1.34,4.15),7.34(95%CI为3.27,16.51),3.22(95%CI为2.28,4.55),2.25(95%CI为0.17,29.77)。且抗TNF-α制剂可以降低结肠手术的率,OR值为0.31(95%CI为0.20,0.48)。但在结肠黏膜愈合方面,OR值为1.59(95%CI为0.91,2.78);生活质量(IBDQ)方面,WMD为4.72(95%CI为-0.01,9.46),两组均无统计学差异。在安全性方面,两组不良反应发生率相似,OR值28.33(95%CI为0.86,935.92),但在抗TNF-α制剂重度不良反应发生率明显低于对照组,OR值0.65(95%CI为0.48,0.89)。各观察指标的漏斗图均基本呈现下宽上窄左右对称的图形,提示无发表偏倚。结论抗TNF-α制剂对于常规药物治疗无效的中、重度溃疡性结肠炎有较好的疗效,可以诱导溃疡性结肠炎短期应答,降低结肠切除率,并可维持长期的临床应答与临床缓解,且严重不良的反应较低,但未能提高溃疡性结肠炎患者的生活质量与黏膜愈合率,需要今后有大样本、高质量的随机对照试验进一步研究。