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相伴毒代动力学在药物安全性评价的应用概述

成霖  赵军宁  邓治文  华桦  
【摘要】:正1相伴毒代动力学的概念毒代动力学是药代动力学在全身暴露评价中的延伸,为非临床毒性研究的一个组成部分。研究结果可用于阐明毒理学发现及其与临床安全性的关系。它运用药代动力学的原理和方法定量地研究毒性剂量下药物在毒理实验动物种属体内的吸收、分布、代谢、排泄过程和特点,进而探讨药物毒性发生和发展的规律性。这种毒代动力学测定通常结合于毒性研究,因此得名为相伴毒代动力学。经典的药代动力学主要研究临床剂量下药物在体内的动态变化规律性,为新药的临床研

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