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阿德福韦酯片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的临床研究

张昕  聂为民  秦恩强  周志平  张新伟  赵鹏  叶文华  范荣  赵敏  
【摘要】:目的:评价阿德福韦酯治疗HbeAg阳性慢性乙型肝炎患者48周的疗效和安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照的研究设计,分A、B两组,两阶段进行。第一阶段患者随机进人安慰剂组(A组,18例)或ADV组(B组,34例)双盲治疗12周,分别口服安慰剂1片或ADV 10 mg,1次/d;第二阶段所有患者均接受开放的ADV治疗36周。主要疗效评估指标为HBV DNA的变化情况,次要疗效评估指标为丙氨酸氨基转移酶(ALT)的复常率与HBeAg转阴率、HBeAg血清转换率。结果:治疗12周时,A组总有效率33.3%,B组76.5%。12周后,随着疗程延长,HBVDNA转阴率、HBeAg转阴、血清转换率、ALT复常率均增加。在安全性上,未有与药物相关的不良事件发生。研究期间肌酐水平无超出正常范围者。结论:阿德福韦酯片10 mg/d服用48周,能安全有效地治疗HbeAg阳性的慢性乙型肝炎患者。

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