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麝香保心丸治疗冠心病随机对照试验的系统评价

林海  唐戍平  
【摘要】:目的:评价麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的疗效和安全性。方法:按照循证医学的要求全面检索了中国数字医院图书馆(www.chkd.cnki.net)、中国医学科学院的中国生物医学文献光盘数据库(CBMdisk)、上海和黄药业有限公司提供的资料,两名作者独立收集资料和评价纳入文献质量,运用 meta 分析对资料进行定量综合,评价不良反应。对符合纳入标准的32篇文献共计3537 名患者进行了 Meta-分析。结果:(1)对32项研究的临床疗效有效率合并效应量的检验:OR 合并 =3.65,其95%CI 为[3.03,4.39](P0.01);(2)对29项研究的心电图疗效有效率合并效应量的检验:OR 合并=2.35,95%CI 为[2.03,272](P0.01);(3)有11篇论文报道未发现麝香保心丸组及阳性药组明显毒副作用,16篇报道唇舌麻木、胃肠不适、头痛等不良反应例数:麝香保心丸组 30例,发生率为2.94%;对照组74例,发生率为8.77%;(4)在治疗前后对麝香保心丸组患者血、尿、粪常规、肝肾功能、心肌酶和电解质的检验,均未发现异常变化。结论:从现有的临床证据来看, 麝香保心丸治疗冠心病心绞痛有效,安全性可能较高,但受纳入文献的质量限制,还需要严格设计的、大样本的随机双盲对照试验来进一步验证和支持。

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