扶正化瘀胶囊预防肝硬化门静脉高压患者上消化道出血的临床研究

【摘要】：目的：观察扶正化瘀胶囊对肝硬化门静脉高压症患者上消化道出血的发生率、生存率的影响。方法：采用循证医学方法,开展多中心随机对照临床试验,选择肝硬化伴有不同程度食管静脉曲张的患者,观察这些患者2年内上消化道出血的发生率、生存率与对照组之间的差异。结果：食管静脉轻度曲张患者中,扶正化瘀胶囊组29例患者中1例患者上消化道出血, 累计不出血概率为96．3％,明显高于安慰剂组的77．01％(5/27),但两组的生存率无显着差异。食管静脉中重度曲张患者中,扶正化瘀胶囊组和联用组的累积不出血的概率均高于普奈洛尔组(P=0．0131和 P=0．0086),联用组的累积不出血的概率有高于扶正化瘀胶囊组的趋势,单用扶正化瘀胶囊组的生存率高于普奈洛尔组。食管静脉轻度曲张患者治疗两年后复查胃镜,扶正化瘀胶囊组中食管静脉已无曲张的患者为8例,高于对照组的1例,而曲张程度加重的患者为2例,少于安慰剂组的4例；降低血浆 NO 和 ET。结论：多中心随机双盲对照临床试验显示,扶正化瘀胶囊可以有效地降低肝硬化食管静脉轻度曲张患者的上消化道累计出血的概率；扶正化瘀胶囊可以有效地降低肝硬化食管静脉中重度曲张患者的上消化道累计出血的概率和改善生存率,与普奈洛尔联用预防上消化道出血的作用更明显。扶正化瘀胶囊减轻肝硬化食管静脉轻度曲张患者的食管静脉的曲张程度。