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芎芍胶囊预防冠心病介入治疗后再狭窄的多中心随机双盲安慰剂对照研究

陈可冀  史大卓  徐浩  
【摘要】:正 经皮冠状动脉介入治疗(PCI),主要包括经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)和支架植入术,目前已成为冠心病的主要有效方法之一。然而,介入治疗后的再狭窄仍然是限制其远期疗效的主要因素。再狭窄形成的病理过程与中医之“心脉痹阻”、“血脉瘀滞”较为类似。我们在八五攻关期间,采取经典活血化瘀复方血府逐瘀汤制剂,证实其对再狭窄形成有一定干预作用。在此基础上,我们选择方中两味主药川芎和赤芍,提取其有效部位制成芎芍胶囊,在国家九五期间进行干预冠状动脉介入治疗后再狭窄的研究,临床和实验皆显示有一定的效果。本研究即按照循证医学原则,采用多中心、随机双盲、安慰剂对照的方法,进一步评价该药预防冠心病介入治疗后再狭窄的有效性和安全性。

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