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甘露醇冻干特性的实验研究

陈光明  吴丹红  周新丽  翁宇  王勤  
【摘要】:为了延长液体蛋白质药品的贮存期限,常用冷冻干燥方法把它制备成冻干品,甘露醇是蛋白质药品冻干中常用的保护剂和赋形剂。本文研究了药品冻干中甘露醇浓度、降温速率、退火和加热方式等参数对其一次干燥速率的影响。实验发现,浓度对甘露醇溶液的一次赶早速率影响不大;快速冻结有利于提高甘露醇溶液一次干燥速率;在甘露醇溶液玻璃化转变温度以上退火能有效提高一次干燥速率;最佳的加热模式是在样品温度低于共熔温度的前提下,尽可能的升高样品升华界面的温度,增大升华的驱动力,提高干燥速率。

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