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正交设计优化泮托拉唑钠肠溶胶囊的制备工艺

徐春玲  朱跃萍  徐秀卉  
【摘要】:目的筛选泮托拉唑钠肠溶胶囊的最佳处方工艺。方法以肠溶丸的释放时外观、体外释放度、有关物质作为考察指标,采用正交实验设计法优化处方工艺,同时选择适当的碱性稳定剂。结果空白丸芯300 g,羟丙甲纤维素(HPMC)30 g,HPMC黏合剂24 g,巴斯夫Kollicoat MAE30DP 95 g,1,2丙二醇7 g;磷酸钠为稳定剂用量10 g。制得的泮托拉唑钠肠溶胶囊外观圆滑发亮,没有色差,体外释放度、有关物质等指标均符合规定。结论该泮托拉唑钠肠溶胶囊的处方工艺合理。

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