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长春瑞滨纳米胶束和长春瑞滨注射液大鼠体内药代动力学研究

程铁峰  司端运  刘昌孝  
【摘要】:目的:通过对长春瑞滨纳米胶束(M-VRL)和长春瑞滨注射液(F-VRL)在SD大鼠的药代动力学研究,比较其药代动力学的特性,了解M-VRL and F-VRL在SD大鼠体内动态变化的规律和特点,为临床试验和产品的进一步开发提供一定的参考依据。方法:SD大鼠经尾静脉注射给药注射给予M-VRL和F-VRL,给药剂量分别为2.5、5.0和10.0 mg/kg。给药后不同时间点眼眶采血,离心获取血浆。用LC-MS法测定长春瑞滨血药浓度,采用DAS 2.0计算药代动力学参数。结果:长春瑞滨在大鼠体内消除缓慢,给药后72 h还可检测到原型药物,大鼠静脉注射给药后的血药浓度符合二室模型。本品分别iv给药2.5、5.0,10 mg/kg后,M-VRL 3个剂量消除半衰期分别为5.579、9.860和11.777 h,清除率分别为4.850、3.466、5.406 L/h/kg,曲线下面积(AUC_(0~t))分别为479.223、1456.248、1821.625 ng·h/ml;F-VRL 3个剂量消除半衰期分别为7.355、12.128和15.886 h,清除率分别为3.243、2.515、2.700 L/h/kg,曲线下面积(AUC_(0~t))分别为694.004、1994.866、3490.921 ng·h/ml。结论:M-VRL和F-VRL注射给药后,在SD大鼠体内的药代动力学行为有显著的不同。三种剂量M-VRL的消除半衰期和血药浓度-时间曲线下面积均小于F-VRL,三种剂量M-VRL均比F-VRL具有更高的清除率。这些药代动力学特性的改变,有利于长春瑞滨疗效的增加和毒性的降低。

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