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中药药动学研究与存在的问题

刘晓东  
【摘要】:该文结合作者所在科室近年来在中药药动学研究中发现的问题,重点分析了当前我国中药药动学研究中存在的问题以及产生的原因。认为主要的问题表现在:①中药的药效学物质基础不明,导致中药药动学研究的茫然;②中药作用的靶点和靶器官不清,导致研究的药动学结果不能反映药物的药理活性和临床结果,有时得出矛盾结论;③中药单体和中药及复方中相应单体的药动学行为往往不同,不能简单地用单体代表中药或复方;④有些成分不需要吸收入血,就能发挥全身作用。提出了解决的对策:①用模拟中药材中一些活性成分的剂量重新进行药效学和毒理学实验;②按照 GCP 和 GLP 要求,对现有的制剂和相应成分的临床疗效和药理活性再评价;③基于药动学(包括血清药物化学)和药效学(包括血清药理学),进行多成分和多活性的结合研究;④对中药的药效学实验应以整体为主,以是否有效和安全为前提,不迷信药动学;⑤中药药效学研究采用客观的指标和合理的试验设计。

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