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人用药品注册技术规范的国际协调会(ICH)安全性试验的技术要求

王秀文  
【摘要】:正 由于各国对药品注册的技术要求不同,不仅造成制药企业和科研、生产部门的人、物、财力的浪费,而且拖延了新药的申报时间。为此,1990年起美、日、欧共体三方政府的注册部门和制药行业协商发起了“人用药品注册技术规范的国际协调会(简称ICH)”,通过10年的协商对话使三方对药品注册的许多技术要求取得了共识,制定出45个文

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