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甘氨双唑钠(CMNa)对鼻咽癌放射治疗增敏作用的临床研究

刘孟忠  卢泰祥  胡永红  汪惠云  黄慧英  陈明  吴少雄  罗伟  冼超贵  胡伟汉  古模发  崔念基  
【摘要】:目的:评价和证实甘氨双唑钠对鼻咽癌放射增敏作用和毒副反应。材料与方法:40例初诊,经病理学确诊鼻咽癌病人随机、双盲分为 A 组和 B 组。两组放射治疗方法、程式、剂量相同。破盲后证实 A 组为注射用甘氨双唑钠组,B 组为安慰剂对照组。用药方法为: 分别以 800ml/m~2的注射用甘氨双唑钠或安慰剂对照品溶于100ml 生理盐水中在30分钟内注入病人静脉中,结束后30分钟内行常规外照射,每周三次。每周用间接鼻咽镜检查鼻咽部:用直尺测量颈转移灶大小并作详细记录,治疗前、后作 CT 扫描以作评价。根据肿瘤退缩变化计算肿瘤部分缓解(PR)剂量和完全缓解(CR)剂量,每周检测血常规,每周检查肝肾功能、心电图,并按 WHO 毒性标准观察和评定毒副作用。结果:两组病人一般资料的均衡性检查差异无显著性,具有可比性。两组治疗结束的疗效评定结果:试验用药组的鼻咽原发灶和颈淋巴转移灶 CR 率分别为90%(18/20)和85%(17/20),高于对照组75%(15/20)和60%(12/20)[P<0.05],而且达到 PR 和 CR 的剂量低于对照组[P<0.05],计算放射增敏比[SER]为鼻咽原发灶5560.0/ 4322.2=1.29,颈淋巴转移灶 SER 为5150.0/4270.6=1.21。两组的毒副作用观察表明,两组病人的主要毒副作用为粘膜皮肤血象反应,差异无显著性,未发现神经系统毒性和心脏毒性。结论:注射用甘氨双唑钠对鼻咽癌的放射治疗有肯定的放射增敏作用,未发现明显毒副反应,值得进一步深入研究,长期疗效亦有待于追踪和观察。

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