【摘要】：正塑料、橡胶由于其优异的特性,广泛用作药品生产过程、储存和最终产品的包装材料。由于包材中残留单体、添加剂或降解产物可能会迁移、溶出到药品中,影响药品的质量和疗效,甚至对人体造成危害,因此,目前药物与包装材料的相容性试验得到国内外高度关注[1,2]。本实验建立了超高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱(UPLC-QTOF-MS)测定药品包装材料中溶出物(Extractables)的方法:采用CORTECS C18(1.6μm,2.1×100 mm)色谱柱进行分离,甲醇和0.1%甲酸水溶液作为