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2016年检验检测实验室药品领域检验能力评价的研究

刘雅丹  项新华  王迪  赵萌  张河战  
【摘要】:目的提供外部质量控制考核手段,了解食品药品检验系统实验室在药品领域的质量控制能力。方法按照ISO/IEC17043体系运作能力验证项目,设计9个药品领域能力验证计划方案,邀请各类型检验检测实验室参加,采用合理的统计方法结合专家评议对实验室能力进行评价。结果 2016年来自全国各省(自治区、直辖市)共521家检验检测实验室参加了药品领域的9个能力验证计划,总体满意率为87.3%。其中,食品药品检验检测系统共357家实验室参与了2016年度药品领域的能力验证计划,满意率为92.7%。结论药品领域实验室的能力验证总体满意率比起2013年有所提升,食品药品检验检测系统的实验室能力验证满意率远高于总体水平。

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