收藏本站
收藏 | 论文排版

血管紧张素有关物质研究及分析方法验证

耿敏  丁金国  黄臻辉  
【摘要】:目的:分析血管紧张素制备工艺中产生的有关物质,并验证测定有关物质的分析方法。方法:1.使用高效液相色谱法测定有关物质并进行方法验证;2.通过UPLC-MS对血管紧张素中峰面积比超过0.1%的3个杂质进行分析,确定杂质结构。结论:确定了血管紧张素制备过程中的3个主要杂质;建立的分析方法简单灵敏,准确可靠,专属性好,结果稳定,0.10~45μg·ml~(-1)范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),适用于血管紧张素的有关物质控制,也可为其它多肽药物的有关物质研究提供参考。

知网文化
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62982499
  • 010-62783978