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微纳米尺度多组分有序组合的中药复合粒子优化设计原理和方法——关于以产品为导向的中药制药过程控制的探索

朱华旭  郭立玮  李博  张启春  潘林梅  
【摘要】:使用多尺度的方法来描述微观和宏观上的物理变化是制药工程由经验科学向量化科学过渡的关键,也是实现以产品为导向的中药制药过程控制的基本策略。本文以中药粉体颗粒"微结构-性能-制备工艺"相关性科学问题的揭示为目标,结合作者开展中药复合粒子的研究实践,论述了根据产品药剂学性能要求,将不同中药成分在微纳米尺度实现有序组合的主要方法及其机制:①借助扫描电镜、自动显微图像分析、原子力显微镜、表面元素分析(XPS)、表面能分析(1GC)等多尺度先进手段,建立中药粉体颗粒"微结构"、"药剂学性能"微观和宏观表征技术体系;②采用数据挖掘、计算机分子模拟等技术探索中药粉体颗粒"微结构-主要高分子化学组成-性能"相关性及其机制;③引进喷干粉体粒子"表面设计"国际先进理念,以膜集成减少吸湿性组分、喷雾干燥调控粉体"微结构",实现"膜集成-喷雾干燥"的优化组合。融合多学科手段解决中药行业粉体颗粒"稳定、成型可控"的关键技术问题,为中药复合粒子设计与制备由经验科学向量化科学过渡提供依据,促进中药固体制剂工程理论和技术创新。

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1 郭立玮;付廷明;李玲娟;;面向中药复杂体系的吸入给药复合粒子优化设计原理与方法[J];中草药;2011年11期
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