收藏本站
收藏 | 论文排版

标准制剂控制模式和中药定量指纹图谱双层次控制引领中药质控变革

孙国祥  侯志飞  张晶  
【摘要】:用药效和毒理实验证明为最佳组方和恒定化学组成的中药制剂(原料)可作标准(对照)制剂(SP):指标含量应±5%,S_m≥0.95和95%≤P_m≤105%,据此可在不同时间段重新获得SP。采用随行法测定2次SP指纹图谱以均值法建立对照指纹图谱;同法测定2次样品指纹图谱,采用系统指纹定量法并用《中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统》4.0软件按并联指纹图谱评价样品宏定性S_m、宏定量P_m相似度,能鉴定质量真伪。本法剔除了对照图谱误差,能保证化学物质控制一致性(等位)从而保证中药疗效稳定一致(等价),具备成为中药生产质控通行方法。中国和世界各国对指纹图谱都采用双层次控制。用各指纹峰相对峰面积RA对相对保留时间RT作图得相对特征指纹图谱(RCFP),构成了第一层次控制;系统直接检测获得对照(标准)指纹图谱是实物谱,则构成第二层次控制,见图1。目前通行①RCFP模式用于指纹系统定性鉴别;②标准指纹图谱控制模式,因时间和系统差异导致极大误差,只能用于定性;③标准制剂控制模式即时检测标准指纹谱而具灵活性,随行测定样品指纹图谱,高效消除误差,因此能整体定量。系统指纹定量法、标准制剂控制模式和双层次控制能引领中药整体质控变革。

知网文化
【相似文献】
中国期刊全文数据库 前20条
1 汪建平,张长弓,候以付;试论中药材规范化种植与中药材指纹图谱[J];时珍国医国药;2003年10期
2 李宗孝,原春兰,聂菲;中药振荡指纹图谱[J];中国基础科学;2004年02期
3 李艳慧;窦红霞;刘玉婕;;指纹图谱应用概况[J];黑龙江医药;2005年05期
4 刘小瑜;吕圭源;俞景华;;指纹图谱在中药研究中的应用概况[J];天津药学;2006年01期
5 孙彩华;;指纹图谱在中药研究领域的应用[J];中国药业;2006年17期
6 周晋;贺福元;罗杰英;;中药(复方)指纹图谱研究进展[J];中医药导报;2007年01期
7 曹国霞;;应用指纹图谱 提升产品质量[J];中医药管理杂志;2008年12期
8 高德民;;5个生姜品种的蛋白电泳指纹图谱研究[J];中国野生植物资源;2009年04期
9 蔡宝昌,潘扬,殷武;指纹图谱在中药研究中的应用[J];世界科学技术;2000年05期
10 姚美村,袁月梅,艾路,乔延江;中药材指纹图谱研究的方法学初探[J];中药材;2002年09期
11 石俊英,卢燕,徐凌川,李渤文;三组中药的电泳指纹图谱研究[J];中药材;2002年12期
12 王丽霞;万素君;;指纹图谱在中药研究中的应用[J];中国中医药现代远程教育;2003年08期
13 陈鹭颖,苑述刚;指纹图谱在中药及复方研究中的应用[J];海峡药学;2003年02期
14 李宗孝,原春兰;用振荡指纹图谱鉴别中药[J];现代中药研究与实践;2003年05期
15 张南平,肖新月,张萍,符宏,林瑞超;建立中药“对照指纹图谱”的可行性探讨[J];中国药事;2003年06期
16 李宗孝,原春兰;用振荡指纹图谱辨识中草药[J];中药材;2004年01期
17 戴开金,罗奇志,罗佳波,马安德,谭晓梅,吴昭晖;葛根芩连汤的HPCE指纹图谱研究[J];中草药;2004年07期
18 古丽娜·沙比尔 ,古丽比也;中药色谱指纹图谱的研究进展[J];新疆中医药;2005年04期
19 江峰;指纹图谱——新型中药质控技术及其重要意义[J];海峡药学;2005年05期
20 郭澄;魏道智;郑汉臣;;中药蝼蛄的高效液相指纹图谱研究[J];药学实践杂志;2005年06期
中国重要会议论文全文数据库 前10条
1 果德安;张金兰;李烈;崔明;富戈;刘荣霞;王巧;;丹参等几种中药指纹图谱与代谢指纹图谱研究[A];中国中医药研究促进会专业委员会成立大会暨“全国中药关键技术研讨会”资料汇编[C];2003年
2 闵江;刘雄艳;黄坤旺;;枸杞子指纹图谱研究[A];中华中医药学会中药炮制分会2008年学术研讨会论文集[C];2008年
3 高晓燕;;唐古特大黄指纹图谱的建立[A];中华中医药学会中药分析分会第五届学术交流会论文集[C];2012年
4 王春丽;梁宗锁;李殿荣;王灏;赵志新;;丹参主要居群DNA指纹图谱的建立[A];2007年中华中医药学会第八届中药鉴定学术研讨会、2007年中国中西医结合学会中药专业委员会全国中药学术研讨会论文集[C];2007年
5 孙庆雷;林云良;祝贺;王晓;程传格;刘建华;;核磁共振指纹图谱控制中药黄芩质量研究[A];第十五届全国波谱学学术会议论文摘要集[C];2008年
6 王彬辉;江琴舒;章文红;张晓芬;王金明;王石健;;中药菊花指纹图谱的研究进展[A];2011年浙江省医学会临床药学分会学术年会论文汇编[C];2011年
7 林文津;魏道智;;马蓝的红外指纹图谱鉴别研究[A];中药与天然药高峰论坛暨第十二届全国中药和天然药物学术研讨会论文集[C];2012年
8 包贝华;赵显;张丽;丁安伟;;鸡冠花指纹图谱研究[A];中华中医药学会中药分析分会第五届学术交流会论文集[C];2012年
9 魏萍;尹蓉莉;;指纹图谱在中药质量中的应用与局限性[A];中药药效提高与中药饮片质量控制交流研讨会论文集[C];2009年
10 张桂芳;关杰敏;林吉;刘军民;徐鸿华;;凉粉草RAPD指纹图谱的构建及遗传相似性研究[A];2010年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集[C];2010年
中国博士学位论文全文数据库 前10条
1 谷瑞敏;指纹图谱等同系数的理论、方法及应用[D];天津大学;2008年
2 宋艳梅;瓜蒌多元多息指纹图谱的鉴别研究及其品质相关数学模型的构建[D];山东中医药大学;2011年
3 刘火安;葛根等中药材高效液相色谱指纹图谱的研究[D];重庆大学;2006年
4 黄超;滇丹参指纹图谱及其对细胞损伤保护作用和紫丹活血口崩片工艺的研究[D];湖北中医学院;2007年
5 苏薇薇;沙田柚指纹图谱特征与其药效学关系的研究[D];第一军医大学;2005年
6 李峰;山东道地药材金银花的多元多息指纹图谱鉴别研究[D];山东中医药大学;2004年
7 史先敏;中国栽培灵芝三萜成分的高效液相指纹图谱研究[D];南京农业大学;2008年
8 吴琳华;仙鹤草指纹图谱的建立及其抗肿瘤作用机制研究[D];黑龙江中医药大学;2004年
9 何建雄;银翘柴桂汤HPLC指纹图谱及其体外抑制流感病毒作用研究[D];广州中医药大学;2011年
10 王嘉仡;中药质量控制方法研究[D];辽宁中医学院;2003年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 雷蓉;金莲花的质量标准及UPLC指纹图谱和模式识别研究[D];河北医科大学;2015年
2 侯志飞;栀子数字化指纹图谱研究[D];沈阳药科大学;2007年
3 许广桂;基于仿生嗅觉的中药材气味指纹图谱研究[D];广东工业大学;2008年
4 王云涛;赤芍指纹图谱及化学成分的研究[D];吉林大学;2009年
5 冯毅;烟用香精香料指纹图谱多元分辨系统[D];湖南师范大学;2009年
6 卢燕;中药电泳指纹图谱的构建与应用研究[D];山东中医药大学;2003年
7 雒翠霞;斑蝥及复方斑蝥胶囊数字化指纹图谱研究[D];沈阳药科大学;2008年
8 孙丽英;用于中药材定性定量分析的近红外指纹图谱研究[D];中南民族大学;2008年
9 周浓;玄参的质量评价及其指纹图谱研究[D];西南大学;2008年
10 张双双;不同产地烤烟化学成分指纹图谱差异研究[D];河南农业大学;2012年
中国重要报纸全文数据库 前10条
1 王英;指纹图谱 破解中医困扰[N];苏州日报;2005年
2 本报记者 许琦敏;中药有了“指纹图谱”[N];文汇报;2013年
3 王圣忠;指纹图谱:为肿瘤药品构筑放心闸[N];中国中医药报;2006年
4 记者 解悦;我市专家为江苏中药制作指纹图谱[N];南京日报;2009年
5 ;指纹图谱可以控制中药疗效[N];新华每日电讯;2003年
6 本报记者 黄芳;“指纹图谱”扫除出口障碍[N];广东科技报;2004年
7 王晓强 石任兵;中药指纹图谱建立方法[N];中国医药报;2001年
8 记者 白京丽;指纹图谱研究走出象牙塔[N];中国医药报;2002年
9 ;钱忠直谈中药指纹图谱[N];中国中医药报;2002年
10 靳维荣 张凤娥 杜方岭;中药材指纹图谱的一种产地信息研究新方法[N];中国医药报;2012年
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62982499
  • 010-62783978