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甘草酸胆盐/磷脂混合胶束舌下速溶膜制备及处方优化

闵红燕  沈成英  申宝德  徐平华  万露  袁海龙  韩晋  
【摘要】:目的制备甘草酸胆盐/磷脂混合胶束舌下速溶膜,并优化其处方。方法采用溶剂浇铸法制备甘草酸胆盐/磷脂混合胶束舌下速溶膜,并优化处方;以Box-Behnken设计效应面法考察处方中海藻酸钠用量、丙二醇用量以及甘草酸胶束加入量对崩解时间、5 min时累积释放度及膜复溶后的胶束粒径的影响。结果以最优处方:23 g·L-1海藻酸钠、148.5 g·L-1丙二醇、7.58 m L甘草酸胶束制得的速溶膜崩解时间为(22.1±0.7)s,5 min时药物体外累积释放度为(85.3±2.91)%,膜复溶后粒径为(146.46±6.42)nm。理论预测值与实测值偏差接近,具有良好的预测性。结论胆盐/磷脂混合胶束舌下速溶膜结合两种给药系统优势,应用前景十分广阔。

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