收藏本站
收藏 | 手机打开
二维码
手机客户端打开本文

浅谈药品注册管理体系的构建

章锦丽  刘伟  
【摘要】:目的参照美国的药品注册管理体系,为构建和完善我国药品注册管理体系提供一些建议;方法分别从法律法规、组织结构、审评程序等方面对比分析中美药品注册管理体系,并对我国药品注册管理体系现存的问题进行解析;结果美国FDA已建立了科学、完善、有效的药品注册管理法律体系和监管制度,而当前我国在此方面还有待进一步的完善;结论我国应借鉴美国药品注册监管制度,运用PDCA循环理论建立自我完善的药品注册质量管理体系,从而实现药品注册管理职能目标,从源头上保证药品安全和有效。

知网文化
【相似文献】
中国期刊全文数据库 前20条
1 张剑峰;全国药品注册管理工作会议在北京召开[J];齐鲁药事;2005年03期
2 王晶珠;王乐民;;药品注册管理日趋完善[J];中国社区医师(综合版);2004年05期
3 ;山东省药品注册管理暨药品检验工作会议在潍坊召开[J];齐鲁药事;2010年04期
4 ;药品注册工作程序(试行)[J];中国药品;2000年01期
5 王封;;药品注册要与国际接轨——访国家药品监督管理局注册司曹文庄司长[J];中国医药指南;2003年03期
6 武志昂;毕开顺;;从市场经济角度看药品注册管理[J];中国药师;2007年05期
7 ;注册新规:力挺药物真创新[J];世界科学技术(中医药现代化);2009年06期
8 ;药品注册管理补充规定有些啥[J];中国医药技术与市场;2004年03期
9 李镔;SFDA药品注册司曹文庄司长谈药品注册工作[J];中国医药导刊;2004年03期
10 ;2003年我国审批新药注册申请近7000份[J];医药工程设计;2004年03期
11 ;编制“体外诊断试剂生产质量体系考核实施细则”的思考[J];医疗保健器具;2007年04期
12 李芬莲;;第二届北京国际医药与化工知识产权高峰论坛综述[J];知识产权;2009年05期
13 ;新书介绍[J];中国医药技术与市场;2002年04期
14 曹文庄;浅谈WTO与中国的药品注册[J];中国科技产业;2003年01期
15 张贵赋;;初论食品药品监管新闻宣传的着眼点和着力点[J];中国食品药品监管;2008年09期
16 董江萍;张象麟;;美国食品药品管理局的新药安全行动计划[J];中国新药杂志;2006年09期
17 陈玉文;秦晓瑞;;面向企业的我国医药电子政务业务模式研究[J];中国医药技术经济与管理;2008年09期
18 ;《新药审批办法》出台[J];世界标准化与质量管理;1999年08期
19 ;综合信息[J];中国经贸导刊;2000年05期
20 王方敏,魏雪芳;对药品注册中生产工艺管理问题的思考[J];中国新药杂志;2004年10期
中国重要会议论文全文数据库 前10条
1 张志军;;药品注册管理新旧规章之比较[A];二○○三年全国医药工业技术工作年会专题报告汇编[C];2003年
2 曹文庄;;《药品管理法实施条例》中涉及药品注册条款的理解及贯彻意见[A];中国制药工业药理学会20周年学术会议论文集[C];2002年
3 张品端;;儒家的修身思想及其现代价值[A];“文化建设与和谐社会”学术研讨会论文集[C];2006年
4 王五一;;中国传统文化与科学家的责任[A];新观点新学说学术沙龙文集11:我国科技发展的文化基础[C];2007年
5 胡贵云;;传统美德教育是提高教师素质的必修课[A];中华民族传统美德教育实验研究文集(第二卷)[C];1993年
6 王泽应;贺志敏;;常修为政之德[A];新时期反腐倡廉研究文集[C];2007年
7 才让塔;;法治语境下服务型政府与行政管理改革[A];中国法学会行政法学研究会2008年年会论文集(上册)[C];2008年
8 赵娟;;新时期做好档案利用工作之我见[A];齐鲁档案论坛——山东省档案学会2009年学术年会会刊[C];2009年
9 王海燕;;关于完善和加强我国环境保护法制建设的思考[A];新世纪 新机遇 新挑战——知识创新和高新技术产业发展(下册)[C];2001年
10 冯传岗;;论CADTV系统中的STB[A];加入WTO和中国科技与可持续发展——挑战与机遇、责任和对策(下册)[C];2002年
中国博士学位论文全文数据库 前8条
1 陈秋云;中国古代言谏文化与制度研究[D];中国政法大学;2001年
2 曾林;论科技时代人类生存的困境[D];中共中央党校;2005年
3 熊元义;中国悲剧引论[D];华中师范大学;2005年
4 黄林芳;教育发展机制论[D];复旦大学;2005年
5 曹润生;论世界观教育[D];东北师范大学;2005年
6 余宜斌;自由主义民主的困境与重建[D];复旦大学;2007年
7 邓志伟;E.弗洛姆新人道主义伦理思想研究[D];湖南师范大学;2008年
8 覃青必;论道德自由[D];中南大学;2008年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 梁银杏;关于我国放射性药品注册管理制度的研究[D];复旦大学;2012年
2 何苏华;药品注册管理与专利保护的协调研究[D];中国政法大学;2012年
3 晏雪鸣;论药品注册管理与专利保护的协调[D];华中科技大学;2007年
4 马昕;美国FDA《植物药新药研究指南》的研究Ⅱ[D];黑龙江中医药大学;2010年
5 李建林;论语文教育的审美心理建构[D];福建师范大学;2001年
6 康蕾;通过社会实践课谈对写生的认识[D];中央美术学院;2002年
7 陈彪;古巴社会主义改革初探[D];天津师范大学;2003年
8 王自敏;论《儿子与情人》的自恋情结[D];湖南师范大学;2001年
9 王秀娥;爱米莉·狄金森诗歌中的超验主义倾向[D];福建师范大学;2003年
10 王睿欣;市场经济伦理与社会主义市场经济[D];新疆大学;2003年
中国重要报纸全文数据库 前10条
1 本报评论员;药品注册管理的创新[N];中国医药报;2002年
2 记者 王蔚佳;全国药品注册管理工作会议召开[N];中国医药报;2009年
3 记者 李雪墨;药品注册管理要鼓励研发创新[N];中国医药报;2010年
4 记者 罗序文 通讯员 吕洁 实习生 王子毅;药品注册管理部门在汉研讨[N];湖北日报;2010年
5 本报记者 李雪墨 特约记者 乔恩;“大环境”VS“小气候”?[N];中国高新技术产业导报;2001年
6 ;药品注册管理补充规定有些啥[N];中国医药报;2004年
7 记者 张建国;新医改形势下的医药发展趋势论坛举办[N];中国医药报;2009年
8 本报记者 张东风;我国药品注册管理出现新变化[N];中国中医药报;2009年
9 本报记者 朱亮;开启药品注册管理新篇章[N];医药导报;2002年
10 陈静;张国民;河北 实现信息化监管[N];中国医药报;2003年
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62982499
  • 010-62783978