α-硫辛酸注射液不良反应的发生率及相关因素分析

【摘要】：目的回顾性分析α-硫辛酸在临床使用过程中的不良反应发生情况,并分析引起不良反应的相关因素,以期进一步规避不良反应发生,促进临床安全用药。方法从我院内分泌科2010年11月至2011年11月期间收治的糖尿病合并糖尿病神经病变的患者中,选取在治疗中使用α-硫辛酸(商品例:奥力宝)的患者共108例,根据不良反应发生情况分为2组,不良反应组17例,对照组91例。对两组患者的临床数据进行单因素x~2检验或Fisher精确概率分析和多因素logistic回归分析。结果 17例患者发生ADR,其发生率为15.74%,其中输注部位疼痛10例、静脉炎3例、头痛(头晕)2例、手臂酸胀1例、左侧肢体疼痛1例。logistic回归分析结果示,不良反应发生与患者年龄、性别、体重指数、糖尿病病程无相关性。结论α-硫辛酸使用过程中的ADR一般较轻,患者均能耐受,仅有1例停药,总体上看,α-硫辛酸注射液在临床上使用是安全的。17例ADR中,11例在调慢滴速后ADR好转,提示ADR的发生可能存在相关性,但由于本研究为回顾性分析,未记录ADR发生时的滴速,故未将滴速纳入本统计分析。为规避不良反应建议临床严格按照说明书使用。