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托氟啶纳米混悬液的制备及体内外评价

张娟  王丽丽  刘志红  邱凯贤  张娜  
【摘要】:目的制备5-氟尿嘧啶(5-Fu)前药托氟啶(TFu)的纳米混悬液(TFu-Ns),以增加难溶性TFu的生物利用度。方法采用高压均质法制备TFu-Ns;通过冷冻干燥技术制备了TFu-Ns冻干制剂;通过透射电子显微镜观察其形态,并测定粒径和zeta电位;采用HPLC测定TFu和5-Fu的含量;采用动态膜透析法考察TFu-Ns的体外释药行为;以Wister大鼠为实验对象,以等摩尔5-Fu注射液为对照,考察TFu-Ns静注给药后的药代动力学。结果冷冻干燥的TFu-Ns为类球形,粒径为180.033.11nm,zeta电位为-8.021.43mV。体外释放行为符合双相动力学模型。药代动力学研究结果显示,静注给药TFu-Ns在体内释放5-Fu,获得的5-Fu药时曲线下面积(AUC)是静注等摩尔量5-Fu注射液AUC的1.4倍。结论通过纳米混悬液技术,显著提高了TFu-Ns的生物利用度,该方法为解决难溶性药物增溶提供了新的途径。

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