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探讨药用辅料的分类管理

赵敏  梁毅  
【摘要】：目的:促进药用辅料健康有序的发展。方法:通过对不同药用辅料风险程度的评估,根据其不同的风险级别提出药用辅料实行分类管理的建议。结果与结论:药用辅料根据最终药物制剂给药途径的不同,针对其审批管理、生产管理这两个阶段对不同的风险级别的药用辅料提出不同的监管措施,最终保证药物制剂的质量安全。

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