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质量风险管理应用探讨

赵俭  刘敏  曹志芳  任丽勤  刘珂  
【摘要】:欧盟新修订的"GMP指南"将质量风险引入药品GMP管理范畴。新修订的"GMP指南"将于7月1日生效。该指南的修订对我国药品生产企业在生产过程中的药品质量风险管理提出了新的挑战。本文从风险管理定义、风险管理的概述、风险管理在企业中的应用等几个方面结合实际操作进行探讨。供大家参考。

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16 赵怀全;;含兴奋剂药品的风险管理[J];中国药物警戒;2009年01期
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20 李幼平;文进;王莉;;药品风险管理:概念、原则、研究方法与实践[J];中国循证医学杂志;2007年12期
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1 赵俭;刘敏;曹志芳;任丽勤;刘珂;;质量风险管理应用探讨[A];2008年中国药学会学术年会暨第八届中国药师周论文集[C];2008年
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3 邓念英;;浅析风险管理在医院药剂科管理中的应用[A];新医药卫生改革与药学发展高峰论坛暨《中国药学杂志》第十二届编委会会议论文集[C];2009年
4 武志昂;;药品风险管理概要[A];2008年中国药学会学术年会暨第八届中国药师周论文集[C];2008年
5 ;药物警戒 安全用药 风险管理[A];广东省药学会2009学术年会大会报告[C];2010年
6 朱深银;赵语;姚高琼;张成志;;对医院药品不良事件信号的发现与处理探讨[A];2008年成渝药学学术年会论文集[C];2008年
7 金颖;张亚芳;;我院2007-2008年药品质量问题分析[A];2010年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集[C];2010年
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1 顾颂青;我国高风险类药品生产质量管理模式初探[D];复旦大学;2011年
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