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长春西汀包合物的制备及其家兔体内药动学研究

聂淑芳  李伟  潘卫三  
【摘要】:目的制备长春西汀包合物,对其家兔体内生物利用度进行评价。方法采用冷冻干燥法制备了长春西汀/HP-β-CD /枸橼酸(VIN/HP-β-CD/CA)三相包合物;按照中国药典2005年版二部附录桨法对包合物中药物溶出度进行考察:采用 HPLC-UV法测定长春西汀在家兔体内的血药浓度。结果制得的VIN/HP-β-CD/CA三相包合物能明显提高药物在水中的溶解度和溶出速度;家兔体内药动学研究表明:与原料药相比,包合物口服给药后Cmax明显提高(p0.01),Tmax明显提前 (p0.01);包合物的口服生物利用度比原料药提高了1.88倍(p0.01)。结论采用新型包合技术制备的长春西汀包合物, 通过适当的减少剂量有望成为目前口服片剂的替代品,这不仅为临床用药提供新的给药方案,也为该药进一步制备成缓控释制剂提供有效的活性成分。

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