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建立临床化学分析中、分析后6σ质量管理体系的研究

莫凡  
【摘要】:目的以BeckmanLX20全自动生化分析系统为平台,结合6σ质量标准,建立LX20分析中、分析后的6σ质量管理体系,更好地为临床诊疗服务。方法1.用Beckman公司提供的供 LX20使用的本部开展检测项目的全部配套试剂建构LX20分析系统;以Beckman公司提供的校标液,低、中、高定值质控物对该分析系统进行溯源、校准、系统评价。2.确定该系统检测有可溯源性,校准通过,系统评价可靠。3.低、中、高定值质控物连续测定30 天,计算本科各检测项目的x、SD以及与各项目定值的偏差bias (bias=x-T);根据CLIA’88查找各参数的最大允许误差(TEa)。4.根据公式σ=(TEa-lbiasl)/SD计算其各参数的σ值。结果低值各项目σ值在4.2-7.3之间;中值各项目σ值在4.4-7.6之间;高值各项目σ值在4.1-9-3之间。结论6σ质量标准能指导我们在临床化学检验方面更系统、深入地进行全面质量管理

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