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医用耗材采购的安全与质量控制

蒋红兵  马俊  郭秀兰  
【摘要】:在采购涉及的审批、采购和验收全过程中,加强对医用耗材产品的安全和质量控制,保证采购的合法、安全、有效。采购的合法性包括对资质的审核和控制,资质包含了医用耗材产品本身的资质和供应商的资质,资质的把关要特别注意许可范围、有效期等项目;采购的安全性通过查询有关网站的信息来控制;采购的有效性通过采购前的临床试用,采购中的严格验收详细记录、建样品库,采购后的定期巡访、植入材料的追踪回访、不良事件报告等来控制。

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