环介导等温扩增法快速检测结核分枝杆菌的方法建立与临床应用评估

【摘要】：目的建立环介导等温扩增法(LAMP法)用于结核分枝杆菌临床快速检测方法,评估并验证该方法在结核病临床诊断中的效能。方法选取广东6地市专业结防机构的临床检验科的肺结核疑似病人的痰标本1496份,分别采用直接涂片法,罗氏固体培养法及LAMP法检测痰标本中结核分枝杆菌;另随机广州、汕头两市337例的痰标本浓缩处理后进行qPCR及LAMP两种方法检测。结果 1496例痰标本中,直接涂片法、罗氏固体培养法和LAMP法的阳性检出率分别为18.9%、32.4%和30.4%;同罗氏培养法相比,LAMP法灵敏度、特异性、阳性和阴性预测值分别为93.2%、96.2%、92.4%和96.7%;337例浓缩处理后的痰标本qPCR阳性率为35.1%,LAMP阳性率为35.9%;LAMP法同直接涂片法检测、罗氏固体培养法和qPCR法比较,检测结果一致率分别为86.4%(K=0.644)、91.8%(K=0.819)和91.4%(K=0.812)。结论 LAMP法用于痰标本中结核分枝杆菌检测效能同罗氏培养法及qPCR法相当,同直接涂片法相比,LAMP法能够大幅提高阳性检出率;另外,LAMP法不仅检测周期短,操作简单,而且不需要特殊昂贵仪器,因此,具有很好的应用和推广前景。