抗体表达过程的平台技术开发

【摘要】：正单克隆抗体和嵌合、人源化抗体药物已经在疾病诊断和治疗等方面得到比较广泛应用,可以预计重组抗体药物将在人类疾病治疗方面发挥更大作用。如何根据抗体药物研发阶段性需要,实现抗体表达水平与药物临床前和临床研究同步,对于筛选抗体药物和实现商业化生产是至关重要的。大规模细胞培养过程开发包括细胞的悬浮生长驯化(如CHO细胞)、无血清驯化、培养基优化和过程优化等若干部分,目标是使抗体产物达到浓度和质量要求,其中培养基成分应根据特定细胞株的具体生理要求决定。以常规方法完成上述技术开发过程耗时长、成本高,难以满足大规模、快速制备单抗的需要。本实验室在科技部“十五”863计划支持下,已经初步建立了高通量细胞培养系统,并有效地应用于适合CHO和杂交瘤细胞的无血清培养基优化。