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清开灵注射液不良反应的初步实验研究

许文佳  陈迟  区嘉诚  李文适  张守尧  汪艳  张忠义  
【摘要】:目的:对清开灵注射液不良反应进行初步实验性研究,为探索其机制寻求线索。方法:获得发生临床不良反应的批号的清开灵注射液。采用不同剂量药物注射,观察不同时间点各处理组动物的药物不良反应;免疫接种激发联合被动皮肤过敏反应实验,观察特异性免疫反应;SDS-PAGE凝胶电泳检测大分子蛋白,琼脂糖凝胶电泳检测大分子核酸,HPLC/MS判断药物分子量范围。结果:实验动物有药物毒性反应表现:立毛、抽搐、自主活动减少,甚至死亡;特异性免疫激发实验没有产生特异性抗体;清开灵注射液药物成分的分子量小于2KD,不含有蛋白质和核酸类大分子物质。结论:清开灵注射液易引发药物毒性反应;药物直接过敏实验没有抗体产生说明清开灵注射液变态反应的过敏原很可能为半抗原类化合物。

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