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《药物固体制剂溶出度测定研讨会论文摘要集》2007年
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国产盐酸二甲双胍片溶出度的比较研究

魏世杰  文友民  马萍  
【摘要】:目的:采用高效液相色谱法和紫外分光光度法分别进行盐酸二甲双胍片的含量测定,比较国产盐酸二甲双胍片的溶出度,为临床用药提供参考依据。方法:采用转篮法,参照《中国药典》2005版进行盐酸二甲双胍片的体外溶出度实验,分别用HPLC法和UV法测定盐酸二甲双胍片的含量,计算累积溶出百分率,以威布尔方程拟和溶出参数,并通过方差分析对组间、组内溶出参数进行统计学分析;同时对两种方法的溶出参数T_d做配对t检验。结果:不同厂家和同一厂家不同批次的盐酸二甲双胍片的含量、溶出度均符合ChP2005版规定,但其溶出参数m、T_d和T_(80)间存在显著性差异(P0.01)。结论:不同厂家和同一厂家不同批次的盐酸二甲双胍片的溶出参数存在显著性差异,临床用药应注意个体化;HPLC法较UV法专属性好,但UV法样品分析时间短。对两种含量测定方法可根据具体实验条件或实验目的而选用。
【作者单位】:宁夏医学院附属医院药剂科
【分类号】:R927

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