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《科研伦理培训与伦理审查能力建设专题研讨会论文集》2017年
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伦理审查失灵的关键节点及其激活

王彧  陈妍  史呈伟  
【摘要】:近期由于同行评议造假和科研结果无法得到重复等事件,将我国学术共同体的诚信问题曝光于众目睽睽之下,并由此引发了学术界的诚信危机。伦理委员会是科学研究的守门人,其作用不应仅仅停留在保护受试者利益的方面,还应通过对科研项目的审查和监管,在维护科研诚信、抵制学术不端的过程中发挥更大的作用。伦理委员会对科研活动监管的关键节点体现在研究设计的科学性审查、研究过程的一致性审查和研究结果回顾性审查,从而保证科学研究在伦理的许可框架内和有效监管下进行。但是现实中,这三个关键节点往往处于失灵的状态之下,从而导致伦理审查被批评为橡皮图章。提高伦理监管水平,激活失灵节点,需要提高审查者对项目本身科学性的认知水平,必要时可以考虑将科学性审查和道德性审查分离的方式;将过去的审查程序从环式变为链式,改变过去研究者跟从伦理委员会的程序设计,让伦理委员会更多的深入项目组,根据项目进展设计个体化审查监督方案;从会议书面审变为现场跟踪审,伦理委员会应更多的通过现场的非参与观察和随访式跟踪审查来提高伦理审查的可信度,从而实现从更关注伦理审查的工作流程向更关注审查的实际效果的有效转变。
【作者单位】:哈尔滨医科大学
【分类号】:G311

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