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《第二届浙江中西部科技论坛论文集第七卷(药学分卷Ⅱ)》2005年
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无菌生产工艺验证——培养基灌装试验

徐丹  周艳  
【摘要】:介绍培养基灌装模拟试验法用于无菌生产工艺的验证,涉及培养基的选择、试验频率、灌装数量、环境监控、合格标准和质量评价等具体要素,以及发现偏差后的查究方法和纠偏措施。

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