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《第五次全国中医药防治血栓病学术交流会暨中华中医药学会血栓病分会换届改选工作会议论文集》 2011年
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丹参注射液出血相关不良反应病例报告的文献评价研究

李昊娲  农一兵  武乾  李岩  林谦  
【摘要】:目的:探讨丹参注射液引起出血事件的风险,为临床提供可靠的安全性数据。方法:检索CBM,检索式为"(题目:丹参注射液or丹参粉针)and(题目:不良反应or不良事件or副作用or出血or凝血or血凝)",1979.01至2009.08,检索有丹参注射液不良反应报告的文献。结果:①检索到1659篇文献,纳入统计文献86篇。其中报道不良反应病例7900例,涉及丹参注射液不良反应病例395例(0.05%)。不良反应病例原发疾病以心脑血管病为主(58.1%)。②不良事件类型:出血16篇(18.6%)、皮疹14篇(16.3%)、休克、死亡各7篇(8.1%)。③其中不良事件与使用丹参注射液的相关性:出血事件可能有关、肯定有关各1篇(2.13%):皮疹可能有关4篇;休克可能有关6篇;死亡可能有关1篇。结论:病例报告丹参注射液引起不良事件及出血事件比例较低。

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