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丹参多酚酸口腔崩解片的质量标准研究

周毅生  咸银库  刘林  段芳  
【摘要】:目的建立丹参多酚酸口腔崩解片的质量标准研究方法。方法通过高效液相色谱法及紫外可见分光光度法分别对丹参多酚酸口腔崩解片的丹酚酸B及丹参总酚酸的含量进行测定。结果丹酚酸B的标准曲线为y=9544.8x-60876,R~2=0.9994,线性范围为41.04~205.2μg/ml。丹参总酚酸的标准曲线为y=2.681x+0.0074,R~2=0.9994,线性范围为.41.36~248.16μg/ml。结论对丹参总酚酸口腔崩解片的丹酚酸B及丹参总酚酸两个指标进行含量测定,更加保证了制剂质量的安全、可控。

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