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100例HIV/AIDS患者接受AZT+3TC+EFV治疗不良事件的分析

刘正印  陈谐捷  张彤  陈建霞  王温辉  王小兵  魏飞力  张立  周枫  李辉  王建生  韩慧  王莉  朱红  Jin Hua Jiao  Judith Chamberlin  李太生  曹韵贞  
【摘要】:目的评价联合抗逆转录病毒药物治疗方案(AZT+3TC+EFV)对中国农村HIV-1感染者治疗的安全性。方法采取开放的、前瞻性的单组的临床试验,观察100例受试者在52周抗病毒治疗过程中发生的不良反应。结果100例患者均出现至少1例次的AE,总共发生700例次,其中实验室检查异常、消化系统和神经系统AEs的发生率分别是42.15%、19.29%和14.14%,占所有AE的一半以上;最常见的是头昏,其次分别是血钾降低,ALT增高,恶心和AST增高。在所有AEs中,达到3级或4级的共有53例次,占7.57%(53/700),其中血红蛋白降低和ALT/AST增高是最常见的AE;因发生SAE而退出研究的有13例(13%),其中有9例4级SAE评定为很可能相关,其他可能无关。在研究结束时约77.43%的AE痊愈,4.71%的好转,但有17.86%的患者AE还持续存在,无死亡病例。在所有的700例次AE中,27例次(3.86%),207例次(29.57%)和281例次(40.14%)分别被判定为肯定有关,很可能有关和可能有关。结论治疗方案(AZT+3TC+EFV)对中国农村HIV-1感染者治疗是安全的,在治疗过程中尤其要注意肝功能和血红蛋白的变化。

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