Ⅰ期临床开放性随机试验,评价Telbivudine(LdT)在健康中国志愿者体内的药代动力学
【摘要】:正研究目的:1.研究中国健康个体单剂量口服200 mg,400 mg,600 mg和800 mg IAT后的血浆药代动力学特性;2.研究中国健康个体多剂量每日口服600 mg LdT后的稳态血浆药代动力学特性;3.评估中国健康个体服用LdT的安全性和耐受性。研究方法:本试验为I期临床研究,采用开放试验设计,遵循随机原则,设立平行组,进行了不同给药剂量的研究,以评价LdT在中国健康男性/女性志愿者体内的
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