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《第十七次全国中西医结合肝病学术会议论文汇编》2008年
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阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎疗效预测因素分析

黄何清  
【摘要】:研究目的:观察阿德福韦酯治疗 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎患者的疗效,观察不同基线 ALT、HBV DNA 水平的患者治疗后血清生化学与病毒学应答情况,观察治疗24周后的 CD4~+/CD8~+的变化与治疗应答的关系, 并初步探讨临床实用的疗效预测指标。研究方法:本研究收集了90例 HBeAg 阳性的慢性乙型肝炎病人,其中基线 ALT2×ULN 者18例,2-5 ×ULN 者35例,5-10×ULN 者37例;基线 HBV DNA 10~5-10~7copies/ml 者51例,≥10~7copies/ml 者39例。全部患者均给予阿德福韦酯初次单一治疗,疗程48周。不同基线 ALT、HBV DNA 组,分别在基线、治疗后 12周、24周、48周观察肝功能、肾功能、乙肝三系、HBV DNA、BCA、尿常规等的变化,并在基线、治疗 24周、48周分别观察 CD4~+/CD8~+的变化与应答的关系及观察应答组与非应答组的年龄、性别差异情况。同时设定疗效评估指标:血清 HBV DNA 的变化包括:HBV DNA 有效抑制(和基线相比,下降≥2 log_(10)copies/ml), HBV DNA 阴转(1×10~3 copies/ml),ALT 复常率,HBeAg 转阴率,HBeAg 血清转换率。综合评估指标:完全应答:HBV DNA 转阴,HBeAg 血清转换,ALT 复常;部分应答:血清 HBV DNA 阴转或下降≥2 log_(10)copies/ml, HBeAg 血清未转换:无应答:未达到上述标准。研究结果:用阿德福韦酯治疗至48周时,共有64例 ALT 恢复正常,复常率达71.1%,HBV DNA 阴转率为50.0%,血清 HBeAg 的阴转率为31.1%,血清转换率为12.2%。其中基线 ALT 不同水平的应答情况: ALT2×ULN 组、2-5×ULN 组、5-10×ULN 组48周 ALT 复常率分别为38.9%、68.6%、89.2%,而且2× ULN 组与2-5×ULN 组比较、2-5×ULN 组与5-10×ULN 组比较,48周 ALT 复常率有显著性差异(P0.05), 且以5-10×ULN 组的 ALT 复常率最高。基线 ALT2×ULN 组、2-5×ULN 组、5-10×ULN 组48周 HBV DNA 阴转率分别为11.1%、45.7%、73.0%,而且2×ULN 组与2-5×ULN 组比较、2-5×ULN 组与5-10×ULN 组比较,48周 HBV DNA 阴转率有显著性差异(P0.05),且以5-10×ULN 组的 HBV DNA 阴转率最高:基线 ALT2 ×ULN 组、2-5×ULN 组、5-10×ULN 组48周的 HBeAg 阴转率分别为5.5%、28.6%、45.9%,ALT2×ULN 组与2-5×ULN 组比较、2-5×ULN 组与5-10×ULN 组比较48周的 HBeAg 阴转率无差异,而2×ULN 组与5 -10×ULN 组比较48周的 HBeAg 阴转率有显著性差异(P0.01):三组48周血清转换率分别为0%、8.6%、 21.6%;5-10×ULN 组的血清转换率明显高于基线 ALT2×ULN 组,有显著性差异(P0.05),而基线 ALT2 ×ULN 组与2-5×ULN 组之间、2-5×ULN 组与5-10×ULN 组两组之间比较均无差异。基线 HBV DNA 不同水平的应答情况:基线 HBV DNA 10~5—10~7 copies/ml 组与 HBV DNA≥10~7 copies/ml 组,两组的48周 ALT 复常率分别为82.4%、56.4%,有显著性差异:48周 HBV DNA 阴转率分别为60.8%、35.9%,有显著性差异;血清转换率分别为15.7%、7.7%,两组比较,无差异。观察到在48周时的生化应答、病毒学应答组与各非应答组两组之间的年龄、性别无显著差异。应答组与无应答组在治疗前 CD4~+/CD8~+比例降低,但两者相差不大。在阿德福韦酯治疗过程中,随着治疗时间的延长,CD4~+/CD8~+比例有所升高,应答组治疗24周末时 CD4~+/CD8~+比例为1.46±0.21,非应答组为1.37±0.17,两组与治疗前相比均有升高,但以应答组的 CD4~+/CD8~+比例升高明显,与同期非应答组比较,有显著性差异。综合疗效比较:阿德福韦酯治疗48周时完全应答者11例(12.2%),部分应答者68例(75.6%),总应答者79例(87.8%),无应答者11例(12.2%)。基线 ALT 2—5×ULN 组、5-10×ULN 组两组的应答率高(分别为91.4%、97.3%),但两者之间无差异,而与 ALT2×ULN 组(38.9%)比较,均有显著性差异:基线 HBV DNA 10~5—10~7 copies/ml 组与 HBV DNA≥10~7 copies/ml 组的应答率分别为94.1%、79.5%,两组比较有显著性差异。研究结论:本研究结果表明,阿德福韦酯能有效治疗 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎患者,尤其为基线高 ALT、基线低 HBV DNA 水平、治疗24周时 CD4~+/CD8~+比例升高明显者的慢性乙型肝炎患者对抗病毒治疗反应好, 能作为慢性乙肝患者抗病毒疗效的预测因素。阿德福韦治疗 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎是安全、经济、方便的,如果病例选择合适,不仅能增强疗效,而且能减少耐药的发生。
【作者单位】:浙江省诸暨市人民医院感染病科
【分类号】:R512.62

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