收藏本站
《2012年“全国医院药学(药事管理)学术会议”论文集》2012年
收藏 | 手机打开
二维码
手机客户端打开本文

药物临床试验中应注意的法律问题

许功文  
【摘要】:进入二十一世纪,全球专家对临床医学发展已经有了共识:即摆脱传统经验医学的模式,强调循证医学。当前,每一种药物在正式投入使用之前,都要经过一定的临床试验,可以说药物临床试验研究已成为推动医学发展和提高医疗水平的不竭动力,而参与各级各类临床试验的受试者们在其中做出的贡献则是不言而喻的。但是,近年来随着受试者参与药物临床试验的机会日益增多,其受到医疗损害、要求经济补偿以及产生医疗纠纷的可能性也因之加大,这不仅会无故分散医院管理者的精力,而且动辄数百万的巨额赔偿也会严重影响医院的经济效益和社会形象。在这种情况下,我们认为有必要就药物临床试验过程中应注意的一些法律问题进行研究和探讨。
【作者单位】:甘肃省高级人民法院
【分类号】:R95;D922.16

【相似文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 彭真;王崇薇;陈尹;杨春梅;徐维平;徐晓玲;;某机构药物临床试验数据核查发现问题及改进措施[J];中国医院药学杂志;年期
2 王一;张庆瑜;郭丽敏;;药物临床试验质量管理案例分析及建议[J];中国卫生质量管理;2018年04期
3 陈茹胫;张爽;;药物临床试验机构现状分析[J];饮食科学;2018年10期
4 吴娟;张顺国;黄诗颖;陈敏玲;;儿童药物临床试验的发展及现状[J];医药导报;2018年01期
5 姜亚莉;徐亮;蔡萍;张民;;医院药物临床试验质量管理措施探讨[J];中国卫生产业;2018年06期
6 张丽英;赵山明;郭彩会;;我国药物临床试验存在的问题及对策探讨[J];临床合理用药杂志;2018年04期
7 朱淼;;药物临床试验档案管理现状与对策[J];医学信息;2018年05期
8 高萍;;市级医院开展药物临床试验的可行性探讨[J];中国药物与临床;2018年05期
9 曹烨;万邦喜;;药物临床试验安全评价·广东共识(2018)[J];今日药学;2018年06期
10 ;关于印发《药物临床试验安全评价·广东共识》(2018)的通知[J];今日药学;2018年06期
中国重要会议论文全文数据库 前10条
1 许功文;;药物临床试验中应注意的法律问题[A];2012年“全国医院药学(药事管理)学术会议”论文集[C];2012年
2 赵立;李钰;;信息化管理系统在药物临床试验中应用[A];中国药学会药物临床评价研究专业委员会2015年学术年会会刊[C];2015年
3 吕琳;;试析开展药物临床试验对提高临床科研能力的作用[A];中华医学会医学科研管理学分会第十次学术年会暨第二届医学科研管理研讨会征文汇编[C];2006年
4 曹彩;;药物临床试验机构的管理与评价[A];2010年中国药学大会暨第十届中国药师周报告集[C];2010年
5 曹彩;;药物临床试验机构的管理与评价[A];2010年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集[C];2010年
6 卢建平;;药物临床试验的信息化趋势[A];“药物临床评价与定量药理学”国家级继续教育学习班论文集[C];2011年
7 单渊东;;医院药物临床试验的项目管理[A];2012药物临床试验质量管理及安全性评价研讨会论文集[C];2012年
8 吕燕;;药物临床试验资料档案管理的探讨[A];档案与文化建设:2012年全国档案工作者年会论文集(下)[C];2012年
9 简文华;郑劲平;高怡;安嘉颖;梁知遇;;95例COPD药物临床试验患者筛选期肺功能的变化[A];中华医学会呼吸病学年会——2013第十四次全国呼吸病学学术会议论文汇编[C];2013年
10 汪秀琴;;药物临床试验伦理审查的挑战与对策[A];中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会大会及专题报告资料[C];2013年
中国重要报纸全文数据库 前10条
1 本报记者 落楠;药物临床试验研究能力提升未来可期[N];中国医药报;2018年
2 记者 胡睿;31个药物临床试验数据核查[N];医药经济报;2018年
3 医学博士 西北政法大学教授 特约撰稿 冯雪;药物临床试验管理规范意见稿细节待完善[N];民主与法制时报;2018年
4 吴志 本报记者 郝雪;新药物临床试验让患者获益[N];人民政协报;2018年
5 记者 刘云涛;我国药物临床试验审评审批实施到期默认制[N];中国医药报;2018年
6 本报记者 王依依 通讯员 臧克承;药物临床试验数据核查持续发力[N];中国医药报;2018年
7 本报记者 刘喜梅;儿童用药还要“掰”多久?[N];人民政协报;2017年
8 记者 刘子烨;消除药物临床试验偏见[N];联合时报;2017年
9 记者 于海平;药物临床试验数据造假7种行为明确[N];中国医药报;2017年
10 徐景和 杨悦;加快建立体现人文关怀的同情给药制度[N];中国医药报;2017年
中国博士学位论文全文数据库 前3条
1 李见明;我国创新药物临床试验现状及风险管理评价体系研究[D];中南大学;2014年
2 沈玉红;我国儿童药物临床试验管理模式研究[D];华中科技大学;2014年
3 赵磊;基于药物临床试验计算机模拟技术(CTS)的二房室模型分析研究[D];云南大学;2013年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 王静;我国药物临床试验法律问题研究[D];贵州大学;2017年
2 钟胜;北京市药物临床试验现状及对策研究[D];北京中医药大学;2017年
3 谢兰珍;儿童药物临床试验受试者安全保障伦理研究[D];天津医科大学;2016年
4 布格拉·米吉提;某三甲医院药物临床试验质量控制及相关因素研究[D];新疆医科大学;2016年
5 王静;我国药物临床试验现状与对策研究[D];重庆医科大学;2013年
6 张文静;药物临床试验质量控制及相关因素研究[D];山东大学;2011年
7 李丹;过程管理在Ⅰ期药物临床试验病房管理中的应用[D];南华大学;2014年
8 胡霭玲;药物临床试验监查质量管理研究[D];暨南大学;2014年
9 严康;临床试验中影响受试者招募的因素分析[D];南京中医药大学;2015年
10 王瑞涛;人体试药索赔法律问题探讨[D];西南政法大学;2008年
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62791813
  • 010-62985026