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《2007年全国药物毒理学会议论文集》2007年
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大黄酸在Beagle犬体内的毒代动力学研究

江振洲  黄鑫  王涛  舒斌  倪彬  张陆勇  
【摘要】:目的大黄酸为防治糖尿病肾病的新型药物,是大黄游离蒽醌衍生物的单体之一。在本研究中通过获得 Beagle 犬经口给予大黄酸后体内的毒代动力学信息,为临床安全用药提供参考依据。方法建立 HPLC-荧光分析方法,采用与长期毒性试验相同的剂量设置(35、111和350 mg/kg)进行毒代动力学研究,每组6只动物,雌雄各半,在给药第一天、连续给药26 周(第182天)和连续给药39周(第273天)时进行毒代动力学试验,测定不同时间点的血浆大黄酸浓度,统计矩方法估算大黄酸在犬体内的毒代动力学参数。结果犬方法学验证该分析方法可靠,符合生物样品分析要求。犬经口给35、111和350 mg/kg 大黄酸第1天时,C_(max)分别为(19.48±2.36)、(45.11± 13.26)和(77.89±2.48)mg/L,AUC 分别为(105.1±9.561)、 (227.5±44.2)和(506.6±133.3)mg/(L·h)。给药26周时,C_(max) 分别为(23.96±3.36)、(50.85±3.31)和(80.98±3.58)mg/L, AUC 分别为(128.1±32.0)、(270.8±27.4)和(591.4±24.2) mg/(L·h)。给药39周时,C_(max)分别为(30.64±5.084)、(53.30± 6.31)和(84.52±4.41)mg/L,AUC 分别为(141.4±26.1)、 (241.1±29.9)和(600.6±97.5)mg/(L·h)。结论在研究的剂量范围内,大黄酸在犬体内的毒代动力学过程是基本一致的, 各剂量间 AUC 及 C_(max)的比例均接近1:2:4。对于同一剂量,单次给药和多次给药后的 AUC 和 C_(max)没有显著性改变。说明大黄酸在犬体内蓄积程度较轻。

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